微源检测采用离子色谱检验安乃近中二甲氨基乙醇的残留

发布时间:2021-09-06作者:admin来源:本站原创点击数:

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  安乃近是临床上常用的非甾体类解热镇痛药。二甲氨基乙醇是在安乃近合成过程中使用的溶剂。有研究认为二甲基乙醇胺可能是神经递质乙酰胆碱的生化前体,对人体有一定的生理活性;也有研究认为二甲氨基乙醇是一种基因毒性物质,对人体有害。

  因此需要控制最终产品中二甲氨基乙醇的含量。二甲基乙醇胺的极性很大,在反相色谱柱中基本无保留;采用气相色谱方法一方面需要衍生后分析,香港内部二肖四马网址。另一方面无法满足样品对灵敏度的要求。

  解决方案:在酸性条件下,二甲基乙醇胺可以以阳离子方式在色谱柱中保留,且与其他杂质分离良好;分离后经抑制电导法检测,定量限可以满足样品中 0.05%的限量要求,故采用离子色谱法分析检验安乃近中二甲氨基乙醇的残留

  结论:微源检测验证该离子色谱方法重复性 RSD 小于 2%,回收率在95%-105%之间,适用于安乃近原料药的质量控制研究。2020香港挂牌正挂57443

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